化妆品出口英国服务方案

英国化妆品概述：

英国化妆品上市适用法规：Regulation (EC) No 1223/200法规对化妆品制造商，进口商，经销商以及化妆品境内责任人作出了规定。

英国境外化妆品制造商上市前要求：

1. 委派责任人（UK RP-英国）

2. 化妆品申报（SCPN系统-英国）

3. 准备化妆品安全评估报告 （CPSR）

4. 准备产品信息文件（PIF），并由责任人保管

适用范围：除了北爱尔兰（满足欧盟要求）外的其它区域，包括英格兰，威尔士，苏格兰。

注册期限：

英国脱欧后，对于已经上市的化妆品和新进入市场的化妆品注册设定了明确的过渡期限：

英国市场上的现有产品:对于在2021年1月1日之前已经通过完成欧盟注册(CPNP)进入英国市场的化妆品，必须在2021年3月31日前使用英国的注册系统完成相应的化妆品注册。

面向GB市场的新产品:对于尚未完成欧盟注册并将在2020年12月31日之后进入GB市场的化妆品，必须在英国当局完成化妆品注册，然后才能进入GB市场。

2021年1月1日之前往欧盟市场销售的产品:从2022年12月31日起，所有产品包装必须印有英国负责人的姓名和地址。

英国化妆品注册服务内容

1. 化妆品责任人业务；

2. SCPN（英国）申报；

3. 化妆品安全评估报告（CPSR ）起草；

4. 化妆品产品信息文件（PIF）汇编；

5. 化妆品标签审核；

6. 化妆品GMP/ISO 22716辅导。

化妆品责任人业务

责任人义务：

1. 确保上市产品符合法规要求；

2. 若产品对人体有害，应立即告知主管当局；

3. 应和主管当局合作，消除化妆品产生的风险。

化妆品SCPN（英国）申报

申报产品类型分为两种：单一产品&套装产品

申报内容：

1. 产品名称以及语言

2. 是否用于3岁及以下儿童

3. 产品原产国；出口国

4. 产品是否含CMR；纳米材料

5. 产品成分

6. 产品标签（图片+文字）

7. 产品包装（图片）

化妆品安全信息：

1. 产品定性和定量成分；

2. 化学/物理特征&稳定性；

3. 微生物指标；

4. 物质杂质，包装材料相关特征；

5. 可预期使用；

6. 化妆品涂抹：涂抹位置、表面积、量、持续时间、使用频率等；

7. 物质暴露数据；

8. 物质毒理学概况；

9. 不良反应；

10. 化妆品其它相关信息。

化妆品安全信息测试要求：

1. 微生物测试 ：ISO 17516:2014 化妆品-微生物学-微生物限度

2. 防腐测试（PRT）：ISO 11930:2018 化妆品-微生物学-化妆品防腐功效测试

注：若产品不含水的产品，酒精含量超过20%，PH值小于3或大于10，容器的填充温度超过65摄氏度 的产品，含有某些制造有害环境的原材料的产品，或用气雾剂、泵分配器或单剂量单位包装的产品， 不需要防腐测试。

3. 稳定性测试（包括货架寿命和开瓶效期）：ISO/TR 18811:2018 化妆品-化妆品稳定性测试指南

4. 效用测试：根据化妆品的声称功能判定。如防晒霜，ISO 24444:2019 化妆品 - 防晒试验方法- 体内测定防晒因子（SPF），如抗皱产品，需要评估是否含有抗皱功能等，美白产品是否有美白功能。

5. 斑贴测试：用来判定产品与皮肤接触时是否会发生刺激反应。

化妆品安全评估：

1. 评估总结；

2. 标签上的警告信息和使用说明；

3. 得出评估结论的原因；

4. 评估员的资历信息。

产品信息文件（PIF ）汇编

1. 化妆品描述；

2. 化妆品评估报告；

3. 生产方法描述，符合GMP的声明；

4. 化妆品声称作用证明；

5. 制造商进行的关于化妆品或其成分的动物试验数据。

化妆品标签审核

标签要求：

1. 负责人名称和地址；

2. 标识含量，表示为重量或体积；

3. 开瓶有效期（用符号 或是best used before the end of）；

4. 生产批号；

5. 化妆品功能；

6. 成分列表（以添加量多少为先后顺序）；

若无法在标签上打上注意事项和成分列表，可以通过附随文件，标签，胶带，或卡片等形式提供。