CE PPE

首页

> 服务

> 认证咨询

> CE PPE

PPE法规介绍

1. 什么是PPE法规？

2018年4月21日起，欧盟新的个人防护产品法规Regulation(EU) 2016/425-Personal Protective Equipment(PPE)正式取代老指令89/686/EEC个人防护指令。出口欧盟的个人防护类产品，必须要取得PPE法规的CE证书。

2. PPE法规覆盖哪些产品？

PPE产品是指在使用者活动中用于防护一种或多种健康和安全危险因素的个人穿着或持有的任何设备或用具。例如有：呼吸防护用品（防尘口罩、防毒面罩等）、头部防护用品（工业头盔、安全帽等）、眼部防护用品（太阳镜、工业护目镜等）、听力防护用品（耳罩、耳塞等）、化学用品防护用品（生化服、防护服等）等。

3. PPE法规中产品如何分类？

在法规中，按照产品复杂程度和防护的重要性，产品共分成三个类别：

I类：最小风险危害、最低限度防护的产品，例如：园林手套、清洁手套。

II类：既不简单也不复杂的，既不是I类也不是III类的防护产品，例如：针织手套、简单护目镜。

III类：复杂设计的用户防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的防护产品。例如：防尘口罩、化学防护服。

4. 认证模式和要求

针对不同类别的产品，有不同的认证模式和要求，具体可见下方表格：

类别	认证模式	要求	是否需要公告机构（NB）发证？
I类	内部生产控制（Module A） +生产商自我声明	符合基本健康和安全要求编制技术文件 EC符合性声明 CE标识	不需要
II类	EC型式检验（Module B）内部质量控制（Module C）	符合基本健康和安全要求编制技术文件型式检验 EC符合性声明 CE标识建立和运行质量管理体系	Module B需要 Module C不需要
III类	EC型式检验（Module B） +随机性期间生产核查（Module C2）或 EC型式检验（Module B） +生产过程质量保证（Module D）	符合基本健康和安全要求编制技术文件型式检验 EC符合性声明 CE标识建立和运行质量管理体系	Module B需要 Module C2需要 Module D 需要

5. 我们的服务

SUNGO已有近10年PPE项目咨询辅导经验，可以为广大防护用品企业提供如下服务：

1) 技术文件编写服务：指导企业准备基础资料（标签、说明书、图纸等），并编制符合PPE法规的全套技术文件。

2) 质量体系和现场审核辅导：结合ISO9001和PPE法规要求，帮助企业策划质量管理体系并提供咨询辅导，确保满足公告机构审核要求。

3) 检测实验室联络和检测整改辅导：协助企业进行检测联络和沟通，为企业准备测试样品提供建议和检测整改辅导服务。

4) PPE相关培训：依据企业需求提供定制化的培训服务。

6. 咨询、认证流程