PPE出口欧洲服务方案
如果您是个人防护用品的企业,希望进军欧洲市场。我们按照产品分类为您提供如下的服务方案:
1、简单设计产品
2、中等设计产品
3、复杂设计产品
1、简单设计产品
简单设计产品申请PPE
简单设计个人防护用品只需要完成符合EU 2016/425(PPE)要求的CE技术文件,即可自我声明出口欧洲。(如太阳镜、园艺手套等)。
简单设计产品申请PPE的时机
对于生产个人防护用品的企业,一旦有产品出口欧洲就要提前准备好CE技术文件,技术文件需包括产品说明书、风险分析报告、基本要求检查表、测试报告等内容,然后企业即可自我声明出口。
简单设计产品申请PPE的流程和周期
1) 收集编写技术文件需要提供的资料:企业信息、产品说明书、产品测试报告、产品包装标签图片等;
2) 进行文件的编写;
3) 文件编写好进行内部评审;
4) 评审提出的不符合项整改;
5) 完成整改继续评审没问题后交付企业。
周期:简单设计产品的PPE技术文件编写周期约在企业提供完整资料后2周左右完成。
2、中等设计产品
中等设计产品申请PPE
中等设计个人防护用品出口欧盟,需按照对应产品的标准完成产品测试以及CE技术文件,然后由PPE授权公告机构进行CE认证并颁发证书。
中等设计产品申请PPE的时机
对于生产个人防护用品的企业,一旦有产品出口欧洲就要提前准备好CE技术文件,产品型式检验报告以及由PPE授权公告机构进行CE认证并颁发证书,以符合欧盟清关要求。
中等设计产品申请PPE的流程和周期
1) 产品样品准备的指导;
2) 样品送检实验室;
3) 样品送检同时收集技术文件编写需要提供的资料;
4) 技术文件的编撰;
5) EC形式实验证书的颁发;
周期:按照正常检测周期,加上技术文件的编写评审,通常3个月左右完成。
3、复杂设计产品
复杂设计产品申请PPE
复杂设计个人防护用品要求更高一些,除了按照中等设计的产品要求,还需每年通过认证机构的质量体系审核或者产品抽样检测,才能正常出口。(如防护口罩、防护服等)。
复杂设计产品申请PPE的时机
对于生产个人防护用品的企业,一旦有产品出口欧洲就要提前准备好CE技术文件,产品型式检验报告,质量体系文件或者以及由PPE授权公告机构进行CE认证并颁发证书,符合欧盟清关要求。
复杂设计产品申请PPE的流程和周期(Module B+D模式)
1) 产品样品准备的指导;
2) 样品送检实验室;
3) 样品送检同时收集技术文件编写需要提供的资料;
4) 技术文件的编撰;
5) EC形式实验证书的颁发;
6) 现场审核以及11B证书的颁发;
7) CE证书的颁发。
周期:按照正常检测周期,加上技术文件的编写评审以及现场审核,通常4-6个月左右完成。