培训

时间

培训课程

Training Course

课时（天）
Period (day)

    2023.01

2023.03

欧盟授权代表
EU Representative

2

2023.04

瑞士医疗器械法规（MedDO）
Swiss regulations on medical Devices（MedDO）

2

2023.05

英国医疗器械法规（MHRA）
British Medical Device Code（MHRA）

2

2023.06

自由销售证书
Free Sales Certificate

2

2023.07

FDA CFR PART 820 质量体系法规培训

FDA CFR PART 820 Quality System Regulations Training

2

2023.08

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系适用于法规的要求
ISO13485:2016 Medical Devices--Quality Management Systems Requirements

2

2023.09

医疗器械法规（MDR）
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices

2

2023.10

FDA（510K）
510(k) Premarket Notification

2

2023.11

MDSAP医疗器械单一审核程序
Medical Device Single Audit Program (MDSAP) 

2

2023.12

FDA CFR PART 820 质量体系法规培训

FDA CFR PART 820 Quality System Regulations Training

2