FDA食品验厂
FDA食品验厂依据？
21CFR PART 111以及相应类型食品的法规
FDA食品验厂频次？
美国食品药品监督管理局（FDA）每年会对注册的食品企业抽查以确认注册企业是否符合FDA相关法规要求，验厂检查的依据是。
FDA验厂通知形式？
FDA一般以邮件形式通知企业和美代。
FDA验厂是否提前通知？
一般情况下会提前1-2个月通知审核，同时也有到厂后FDA官员再通知情况发生。
收到FDA验厂邮件后应该怎么做？
SUNGO作为全球化的医疗器械法规专业技术服务商，可提供服务
1. 协助企业建立符合食品GMP要求质量管理体系
2. 找出企业现已有质量管理体系与法规要求的差距
3. 基于FDA审核要求文件记录审阅、检查生产全过程GMP、设备设施维持GMP内容，咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整；
4. 帮助企业发现车间和仓库的不足与整改；
5. 对企业人员进行迎接审核技巧的培训；
6. 体系有效性的检查，在FDA来审核之前，安排本公司评审员进行模拟审核；
7. 陪同FDA验厂及翻译；
8. 协助企业进行不符合项的整改.
SUNGO服务流程
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流程 |
具体任务 |
分工 |
周期 |
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1 |
建立满足食品GMP要求体系及完善 |
双方 |
2-4周 |
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2 |
识别企业现行体系和食品GMP之间的差异并提出整改建议 |
双方 |
1-2周 |
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3 |
检查差异整改情况 |
双方 |
1-2周 |
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4 |
陪审及翻译 |
双方 |
1周左右 |
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5 |
FDA不符合项整改 |
双方 |
2周左右 |
