

公司介绍
SUNGO(沙格)品牌创建于2006年。
以助力大健康产品全球流通为使命,我们致力于成为最受用户信赖的合规服务机构。
集团总部位于上海陆家嘴。国际上在荷兰鹿特丹,德国杜塞尔多夫,瑞士楚格州,英国伦敦,澳大利亚悉尼以及美国肯塔基州设有6家分支机构。这些分支机构为全球制造商提供当地代表和器械注册服务。国内在武汉、广州和合肥设有3家子公司,为客户提供就近的技术服务。集团拥有两家获得中国国家级CMA资质的医疗器械实验室,这些实验室同时获得CNAS和IAS认可资质。集团还拥有获得ANAB认可的医疗器械质量体系认证机构。这些核心资源的配备,让我们能够为客户提供综合性的合规服务方案。
集团核心业务包括医疗器械的国际注册(欧盟、英国、瑞士、美国、澳大利亚、加拿大、沙特、巴西、中国)、咨询顾问(MDR、IVDR、510k、NMPA GMP、QSMR820)和检验检测(无菌器械验证和测试、有源器械验证和测试、康复器械专项测试)。
集团客户总数超过6000家。客户覆盖全球六大洲,遍布30多个国家和地区。中国医疗器械100强企业超过30%选择SUNGO,同时也有多家全球医疗器械100强企业选择SUNGO提供服务。在集团核心业务上,在中国的客户市场占有率均居于行业领先位置。其中欧盟注册市场占有率达到约30%,美国注册市场占有率达到约15%,英国注册市场占有率达到约35%,瑞士注册市场占有率达到约20%。
我们始终坚守初心,立志于持续为客户提供专业、优质和高效的服务。
公司资质

SUNGO Europe B.V公司于2017年在阿姆斯特丹注册成立。 SUNGO Europe B.V.公司的服务团队精通荷兰语、英语和汉语,竭诚为全球客户服务。 我们还拥有医疗器械行业及欧洲法规政策业务的专业背景。
SUNGO Europe B.V.公司的主要经营活动包括:
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保持与客户及主管部门的顺畅沟通
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对意向方所发来的询问予以及时的回复
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必要时向主管部门提供支持
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根据指令和法规要求保管好客户的技术文件
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以制造商的欧洲代表身份完成器械注册工作
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在器械上市后监管方面发挥积极作用
可通过以下方式联系我们:
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如为老客户,敬请发送电子邮件至 Ec.rep@sungoglobal.com垂询了解。
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如为潜在客户,敬请发送电子邮件至info@sungoglobal.com垂询了解。
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如有紧急需求,敬请电话联系 +31(0)202111106。
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如您想在荷兰与我们进行面对面的会议,敬请于指定会议日期前1周致电联系我们。

SUNGO Certification Company Limited于2013年在伦敦注册成立。SUNGO Certification Company Limited的服务团队精通英语和汉语,竭诚为全球客户服务。我们还拥有医疗器械行业及欧洲法规政策业务的专业背景。
SUNGO Certification Company Limited的主要经营活动包括:
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保持与客户及主管部门的顺畅沟通
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对意向方所发来的询问予以及时的回复
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必要时向主管部门提供支持
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根据指令和法规要求保管好客户的技术文件
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以制造商的欧洲代表身份完成器械注册工作
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在器械上市后监管方面发挥积极作用
可通过以下方式联系我们:
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如为老客户,敬请发送电子邮件至Ec.rep@sungogroup.com垂询了解。
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如为潜在客户,敬请发送电子邮件至info@sungoglobal.com垂询了解。
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如有紧急需求,敬请电话联系+44 (0) 7868234015。
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如您想在英国与我们进行面对面的会议,敬请于指定会议日期前1周致电联系我们。

SUNGO Cert GmbH于2018年在杜塞尔多夫注册成立。SUNGO Cert GmbH的服务团队精通英语和汉语,竭诚为全球客户服务。我们还拥有医疗器械行业及欧洲法规政策业务的专业背景。
SUNGO Cert GmbH的主要经营活动包括:
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保持与客户及主管部门的顺畅沟通
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对意向方所发来的询问予以及时的回复
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必要时向主管部门提供支持
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根据指令和法规要求保管好客户的技术文件
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以制造商的欧洲代表身份完成器械注册工作
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在器械上市后监管方面发挥积极作用
可通过以下方式联系我们
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如为老客户,敬请发送电子邮件至de.rep@sungolgobal.com垂询了解。
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如为潜在客户,敬请发送电子邮件至info@sungoglobal.com 垂询了解。
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如有紧急需求,敬请电话联系+49 (0) 211 97634133。
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如您想在德国与我们进行面对面的会议,敬请于指定会议日期前1周致电联系我们。

SUNGO澳大利亚于2018年在墨尔本注册成立。SUNGO澳大利亚的服务团队精通英语和汉语,竭诚为全球客户服务。我们还拥有医疗器械行业及澳大利亚法规政策业务的专业背景。
SUNGO澳大利亚的主要经营活动包括:
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保持与客户及主管部门的顺畅沟通
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对意向方所发来的询问予以及时的回复
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必要时向主管部门提供支持
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根据指令和法规要求保管好客户的技术文件
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以制造商的临时申办方或代理身份完成器械注册工作
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在器械上市后监管方面发挥积极作用
可通过以下方式联系我们
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如为老客户,敬请发送电子邮件至Australia@sungoglobal.com垂询了解。
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如为潜在客户,敬请发送电子邮件至info@sungoglobal.com 垂询了解。
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如有紧急需求,敬请电话联系+61 436 484 766。
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如您想在澳大利亚与我们进行面对面的会议,敬请于指定会议日期前1周致电联系我们。

SUNGO Technical Service Inc.于2013年在美国注册成立。SUNGO Technical Service Inc.的服务团队精通英语和汉语,竭诚为全球客户服务。我们还拥有医疗器械行业及美国和加拿大法规政策业务的专业背景。
SUNGO Technical Service Inc.的主要经营活动包括:
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保持与客户及主管部门的顺畅沟通
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对意向方所发来的询问予以及时的回复
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必要时向主管部门提供支持
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向美国FDA或加拿大卫生部提交注册申请
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以制造商的美国代理身份完成器械注册工作
可通过以下方式联系我们
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如为老客户,敬请发送电子邮件至us.fda@sungolgobal.com垂询了解。
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如为潜在客户,敬请发送电子邮件至info@sungoglobal.com 垂询了解。
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如有紧急需求,敬请电话联系+1 855 957 7779。
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如您想在荷兰与我们进行面对面的会议,敬请于指定会议日期前1周致电联系我们。