红色警报！欧盟“零过渡期”强规已实施4个月！您的产品可能正在“违法”销售！

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时间：2026年3月3日

⚠️ 状态：无缓冲、无宽限、无借口！旧标准已彻底非法！

这不是演习，这是已经发生的监管现实！欧盟委员会实施决定(EU)2025/2078已于2025年10月20日正式发布。最令行业震惊的是：该决定明确规定——新协调标准“即日生效”，不设任何过渡期(No Transition Period)！

这意味着：

❌2025年10月20日当天及之后，所有依据旧版标准(如EN 14683:2019, EN 13795-1:2019等)生产、检测、认证的产品，在欧盟法律层面即刻失去“符合性推定”。

❌今天是2026年3月3日，距离“零过渡期”大限已过去134天。

❌任何此刻仍在欧盟市场流通的、依据旧标准认证的库存新品，均属于“不合规产品”！

💡 深度警示：为何“无过渡期”是灭顶之灾？

1️⃣ 什么是“无过渡期”？(Zero Transition Period)

通常欧盟标准更新会给予6-24个月的缓冲期，让企业消化库存、调整产线。但 (EU) 2025/2078 打破了惯例！

2️⃣ 协调标准：欧盟市场的“法律通行证”

✅ 符合新协调标准=自动获合规身份畅通无阻。

❌ 不符合(即使用旧标)=丧失合规推定。企业需自证清白(极难通过)，且面临产品召回、下架、罚款及刑事追责风险。

3️⃣ 现状：监管大网已收紧4个月

🔍 必须立即核查的“高危”标准清单

本次“零过渡期”强规主要涉及以下高风险防护与灭菌产品，请立即核对您的证书和报告日期：

📑沙格医疗：您的“合规急救”与“重生”方案

面对“无过渡期”的雷霆手段，沙格法规部与检测实验室凭借对法规的敏锐洞察，早在2025年10月前就完成了全项新标准能力扩项。我们已帮助50+企业在“零缓冲”危机中成功突围！

🌟 为什么现在必须选择沙格？

✅ 100%新标覆盖：完全具备EN 14683:2025, EN 13795-1/2:2025,EN 455-1:2020+A2:2024, EN 455-2:2024, EN 455-3:2023等检测资质，报告直接引用最新标准号。

✅ 全球互认资质：CNAS+ILAC+IAS三重认可，报告“ILAC”全球互认标识，公告机构无条件采信。

✅ 极速“救火”通道：针对已被通报/急需出货企业开通急测服务，最快7个工作日出具正式报告。

✅ 技术整改专家：不仅检测，更提供 “新旧差异对标分析” 与 “产线整改方案”，帮您一次性通过新标严苛要求。

🚀 沙格“2026合规清零行动”

即日起至2026年3月31日，针对受(EU)2025/2078影响的企业：

1. 免费紧急诊断：1小时内评估您现有证书/报告的法律效力风险。

2. 优先排产权：签约客户享受实验室最高优先级排期，拒绝等待。

3. 整改陪跑服务：资深工程师一对一指导，确保新产品设计完全符合2025版新标。