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  • SUNGO提供的服务

    1. 策划企业UDI合规方案;

    充分考虑到企业产品销售目的国家和地区对于UDI的要求,进行综合分析以确定最佳的合规方案。

     

    2. 协助企业编制UDI的管控程序;

    包括如何将UDI的设计、申请、编码规则、包装和标签的展现、对应监管机构数据库的申报纳入到管控程序。

     

    3. 指导企业设计产品的UDI样本

    结合UDI的结构要求,分别确定DI的定量和变量的内容以及计算规则,确定PI选定的参数,设计出合适的UDI的样本。

     

    4. 指导企业申报对应监管机构的数据库

    对于已经确定好了的UDI,指导企业申报GUDID或者EUDAMED数据库。