
SUNGO提供的服务
1. 策划企业UDI合规方案;
充分考虑到企业产品销售目的国家和地区对于UDI的要求,进行综合分析以确定最佳的合规方案。
2. 协助企业编制UDI的管控程序;
包括如何将UDI的设计、申请、编码规则、包装和标签的展现、对应监管机构数据库的申报纳入到管控程序。
3. 指导企业设计产品的UDI样本
结合UDI的结构要求,分别确定DI的定量和变量的内容以及计算规则,确定PI选定的参数,设计出合适的UDI的样本。
4. 指导企业申报对应监管机构的数据库
对于已经确定好了的UDI,指导企业申报GUDID或者EUDAMED数据库。