SUNGO 提供的服务
1、提供IVDR专业培训
DAY 1
PART 1 IVDR法规简介
PART 2 IVDR法规变化-风险分类与合格评定
PART 3 IVDR法规变化-UDI和标签
PART 4 IVDR法规变化-GSPR
PART 5 IVDR法规变化-PMS系统
PART 6 IVDR法规变化-质量管理体系
PART 7 IVDR法规变化-欧代、注册、CFS
DAY 2
PART 8 IVDR法规变化-技术文件
PART 9 IVDR法规变化-临床证据
PART 10 IVDR法规变化-风险管理
PART 11 IVDR转换实施建议
PART 12 Q&A
2. 提供专项辅导
IVDR法规变化-UDI和标签
IVDR法规变化-GSPR
IVDR法规变化-PMS系统
IVDR法规变化-质量管理体系
IVDR法规变化-技术文件
IVDR法规变化-临床证据
IVDR法规变化-风险管理
3. 提供欧代和注册服务
SUNGO 荷兰和德国公司可以提供欧盟授权代表服务，同时提供向当地监管部门申报注册的服务。
4. 提供全套IVDR升级换版辅导服务
包含上述1、2、3的全部内容，还包括针对公告机构审核开具的不符合的整改服务。
