英国的医疗器械法规
1. 过渡期后的英国医疗器械法规
目前可以确定的是，在2021年1月1日到来后的一段时间内，英国将采用MDD, IVDD 和AIMDD的指令体系，并以UK MDR 2002的国内法律形式存在。
2. 新的英国医疗器械法规体系
英国的MMD法案，将引入二级立法，为英国建立一个新的独立的监管框架，来管理在英国上市的医疗器械产品的安全性和有效性。
3. MDR和IVDR将不适用于GB地区
所有在欧洲市场仅限于英国的客户，不需要考虑MDR和IVDR法规的要求。因为英国将不会使用MDR 和IVDR的要求来管控进口商的医疗器械和体外诊断产品。
4. 北爱尔兰
北爱尔兰的医疗器械监管体系，继续沿用欧盟的要求，因此需要按照欧盟的MDR和IVDR的要求来实施。同时要关注英国的MHRA注册的要求也需要被满足。
