SUNGO 提供的服务
1. 提供MDR专业培训
DAY 1
PART 1 MDR法规简介
PART 2 MDR法规变化-范围扩充
PART 3 MDR法规变化-风险分类与合格评定
PART 4 MDR法规变化-UDI和标签
PART 5 MDR法规变化-GSPR
PART 6 MDR法规变化-PMS系统
PART 7 MDR法规变化-质量管理体系
PART 8 MDR法规变化-欧代、注册、CFS
DAY 2
PART 9 MDR法规变化-技术文件
PART 10 MDR法规变化-临床证据
PART 11 MDR法规变化-风险管理
PART 12 MDR转换实施建议
PART 13 Q&A
2.提供专项辅导
MDR法规变化-UDI和标签
MDR法规变化-GSPR
MDR法规变化-PMS系统
MDR法规变化-质量管理体系
MDR法规变化-技术文件
MDR法规变化-临床证据
MDR法规变化-风险管理
3. 提供欧代和注册服务
SUNGO 荷兰和德国公司可以提供欧盟授权代表服务，同时提供向当地监管部门申报注册的服务。
4. 提供全套MDR升级换版辅导服务
包含上述1、2、3的全部内容，还包括针对公告机构审核开具的不符合的整改服务。
