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  • MDR 欧代和注册的要求

    Actors模块是第一个需要填写的模块。每个行为人必须输入明确的数据,如姓名、地址、网站等。此外,识别和联系法规符合性人员的详细信息需要与行为人的数据一起输入。非欧洲制造商也必须输入此数据,因此必须向其所在成员国的主管当局申请SRN,并在那里注册其LUA。他们的AR需要先在Eudamed注册。对于初始注册,无需输入AR代表的非欧洲制造商的名称。下一步,非欧洲制造商在其注册过程中指定AR,之后AR验证该注册过程。

    SRN-单一注册号

    LUA-本地用户管理员